买球-医疗器械生产质量管理规范附录(医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械2611)
2024-07-01
买球-医疗器械需要经过哪些流程才能生产? 1、存储与监控 - 产品存储条件需严格遵循医疗器械说明书的要求,每日记录温湿度数据,定期进行盘点,确保产品有效期的管理。销售合规 - 销售给的客户也需要通过资质审核,确保购买者的合规性,保护消费者权益。2、一类医疗器械生产,需要办理一类医疗器械产品备案和生产备案;二类与三类医疗器械生产企业需要办理医疗器械产品注册证和生产许可证;办理医疗器械产品注册证之前要做医疗...