买球-iso13485质量管理体系标准(iso13485质量管理体系标准2016)
2024-06-10
买球-iso13485是什么体系? 1、ISO13485是医疗器械质量管理体系标准。自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用。ISO13485是适用于法规环境下的管理标准;从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。2、iso13485体系是指医疗器械质量管理体系标准,旨在为医疗器械制造商和供应商提供一套管理体系标准,以确保其产品的质量和安全性。该标准由国际标准化组织(ISO)制定,经过多年的发...