与此同时，在国产药方面，从未真正有一种药物可以挑战国际巨头，打破他们对市场的垄断地位。这一点上，国产一二三的研发成功给了我们巨大的信心，也是中国医药界的重要里程碑。国产三级管用的新药 “国产一二三”是一个可以用于治疗一些三级及以上的大病如癌症、**病等的全新药物。
“七二二惨案”之后，一位临床医生说，临床试验在很大程度上得到规范。“不规范的小企业”和“假数据”大大减少，也为后续改革“仿制药一致性评价”和“仿制药一报一批”，以及“简化新药临床申请程序”打下基础。“这次是打蛇打到七寸了。
如今，国际上首款第三代肺癌靶向药物“泰瑞沙”（甲磺酸奥希替尼片）在中国上市刚刚过去两年，甲磺酸艾氟替尼的即将上市，将大大缩短国产创新药市场的空白期。
三是正大天晴的新型小分子多靶点TKI、治疗晚期肺小细胞癌的新药“安罗替尼”；四是歌礼药业的丙肝药“达诺瑞韦钠”，打破了国外企业的垄断。与此同时，杨青还重点提及2017年获批的新药“埃克替尼”。
年，厦门万泰沧海双价人乳头瘤病毒疫苗、沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗、长春百克鼻喷流感疫苗先后获批上市，向国际疫苗企业的垄断地位发起冲击。《证券日报》记者统计，东方财富生物疫苗板块的55家 上市公司 中，46家公司2019年的研发费用同比上升，38家公司2020年半年报的研发费用同比上升。
阿得贝利单抗联合化疗可以显著降低肿瘤疾病进展风险，并且安全性较好，很多人大都知道，免疫相关不良反应发生率相对较低。
因为阿得贝利单抗（艾瑞利）是江苏恒瑞医药自主研发的PD-L1抑制剂，而且作为首个中国自主研发的PD-L1单抗在广泛期小细胞肺癌的III期临床研究中，阿得贝利单抗（艾瑞利）纳入了全国47家医院的462例中国患者，是一款基于中国患者研发的一款全新PD-L1抑制剂。
简单来说，临床前研究提示阿得贝利单抗刺激T细胞释放IFN-γ的EC50值更低，激活能力更强，抑瘤作用更强。CAPSTONE-1研究证实，阿得贝利单抗联合化疗为ES-SCLC患者带来更长 PFS和OS获益，其结果在国际顶级学术期刊上发表，并因此获批了ES-SCLC一线治疗适应症。
1、恒瑞医药，作为千亿创新药行业的龙头企业，宣布其子公司上海恒瑞和山东盛迪的三款1类新药分别获得药物临床试验批准。具体而言，SHR-7367注射液，由恒瑞医药自主研发的人源化抗体，预期用于治疗晚期恶性肿瘤。
2、千亿创新药龙头恒瑞医药（60027SH）又有三款1类新药获批临床。11月16日，恒瑞医药连发三条公告称，子公司上海恒瑞获得SHR-7367注射液药物临床试验批准通知书；子公司山东盛迪获得HRS-1358片、HRS-1780片药物临床试验批准通知书。
3、新年伊始，海思科制药的创新步伐强劲，其全资子公司西藏海思科的首款1类新药HSK39775片在临床试验上取得了重要突破。这款针对晚期实体瘤的自主研发药物，凭借独特的知识产权，有望在同源重组修复缺失相关癌症治疗中展现潜力，特别是对BRCA突变癌症如乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌有积极作用。
4、国内药学高校教育与创新药实际开发存在一定脱节，创新药完全是新的靶点，大学发现新的靶点后开始进行研究，但研究成果商业化是企业在做，如果国内的基础研究和药企的合作跟不上，会影响到国内的新药研发。
5、中国三大医药巨头：恒瑞医药：研发之王⑴医药三巨头当中，受集采打击最大的无疑是国内创新药之王恒瑞医药。⑵由于多种产品被纳入集采后价格降幅较大，恒瑞今年业绩受到巨大影响。今年前三季度，恒瑞营收202亿，同比仅增长4%，净利润42亿，同比下降21%。
1、正大丰海的创新脚步并未止步，目前已有4款1类新药进入临床阶段：FHND9041胶囊进入III期临床，FHND5071片和FHND6091胶囊则在I期临床研究中稳步前行。这标志着公司在新药研发领域正逐步扩大影响力，为未来的市场布局奠定坚实基础。