买球-境外上市的药品在中国销售(国外上市的药在中国上市需要重新做临床试验吗)
2025-01-28
买球-属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注... 1、仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。2、【答案】:D 仿制药注册是指...