1、药品质量与安全的社会环境有空气、光线、湿度、温度，空气的主要成份为氢、氧、二氧化碳、水蒸气、微生物及一些稀有气体。其中氧、二氧化碳对药品的影响较大。例如氧能使许多具有还原性的药物发生氧化反应。象维生素a、d等遇空气中的氧均能被缓缓氧化，药品一旦被氧化，其疗效就会降低，甚至会产生毒素。
2、药品质量与安全专业的就业前景非常广阔，除了从事质量与安全相关的检测、管理、研发等工作，还可以涉及医药行业、医疗器械行业、化工行业等各个领域。市场监督管理：负责国家市场监管部门在药品质量和安全方面的监管和管理，同时还可以提供法律技术等支持，辅助最高检、公安等相关部门的行政执法。
3、医药市场营销环境的内容有：政策环境、市场竞争环境、消费者环境、渠道环境、社会环境。政策环境 医药市场的发展与政府的政策密切相关。政府的政策对医药企业的发展有着直接和间接的影响。政府可能会制定相关法规以保护消费者权益、规范医疗市场，同时鼓励医药企业的创新和发展。
4、合规经营：制药企业应诚信经营，遵守商业道德和法律法规，杜绝不良商业行为，确保市场竞争的公平性。社会公益事业：制药企业应积极参与社会公益事业，捐赠药品、设立医疗基金等，帮助贫困地区和弱势群体改善医疗条件。
5、治安与法律秩序：维护社会治安秩序，打击犯罪活动，保障公民的人身财产安全。建立健全法律体系和司法机构，确保法律的公正执行。 食品药品安全：保障食品和药品的质量与安全，加强监管和检测力度，防止假冒伪劣产品和食品药品安全事故的发生。
我认为药品污染微生物的途径有：如大输液灭菌不严密（①用高压蒸气灭菌时排气不彻底，使得压力锅内指示的压力与温度不成比例。这时压力表指示的压力已经达到规定压力，但实际温度还没有达到规定温度。②灭菌时间没有达到规定要求。③高压锅内放置的物品过多，使得蒸汽流通不畅）。
药品的微生物污染来源有哪些 原材料、辅料、生产过程控制、环境条件、操作人员、包装材料等.艾滋病是一种危害性极大的传染病，由感染艾滋病病毒（HIV病毒）引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的T淋巴细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，使人体丧失免疫功能。
药品被微生物污染的来源：原材料、辅料、生产过程控制、环境条件、操作人员、包装材料等.艾滋病是一种危害性极大的传染病，由感染艾滋病病毒（HIV病毒）引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的T淋巴细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，使人体丧失免疫功能。
【答案】：微生物抗药性的产生主要以遗传途径为主，主要是基因突变、遗传重组或质粒转移等，原因有以下几条：（1）产生一种能使药物失去活性的酶；（2）把药物作用的靶位点进行修饰；（3）形成“救护途径”；（4）使药物不能透过细胞膜；（5）通过主动外排系统把进入细胞内的药物泵出细胞外。
无菌操作人员：人员的无菌操作非常重要，因为有可能直接或近距离与药品接触而带来微生物的污染。无菌操作人员可能存在的风险主要有：①非生产人员的无菌操作意识不强而导致环境、设备、药品的污染。②目前的无菌防护装置无法保证人员本身带来的污染。③无菌操作人员经常接触手套可能污染手部。
1、外界因素对药物制剂稳定性的影响如下：温度的影响：温度对药物降解速度起重要作用，对热敏感的药物，如某些生物技术类药物制剂、抗生素，须贮存在冰箱内。光线的影响：药物结构与光敏感性有一定关系，一般酚类和分子中双键的药物，对光比较敏感，在制备过程中要避光，选择适意的包装材料。
2、影响药物制剂稳定性的外界因素包括：温度、光线、空气、金属离子、湿度和水分、包装材料。
3、【答案解析】影响药物制剂稳定性的外界因素包括：温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料。其余各项均为处方因素。
4、影响药物制剂稳定性的外界因素包括温度、光线、金属离子、氧气、湿度和水分以及包装材料等。 温度：温度的升高可加速药物的降解反应，进而影响其稳定性。 光线：光线具有一定的辐射作用，可能导致药物发生氧化反应，尤其是酚类药物。
5、处方因素：药物制剂的处方组成复杂，除了主药外，溶液的pH、溶剂、离子强度、附加剂等处方因素均可影响药物的稳定性。 环境因素：环境因素中，温度影响降解过程，光线、空气中的氧及金属离子主要影响氧化反应，空气中的湿度和原辅料所含水分主要影响固体制剂。不合适的包装也会影响药物的稳定性。
综上所述，药品与食品在生产环境许可上的主要区别在于所遵循的安全标准不同。
法律分析：办理食品经营许可证需要具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所；具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施等条件。食品生产许可证应由县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门向食品生产经营许可的机构依法发放。
生产许可证是针对某一产品的，如食品、药品、电器、机械。。生产的东西不同，许可的主管部门和手续有很大区别，不知道你问的是什么产品的生产许可证。安全生产许可证是国家对危险行业制定的许可制度，和生产许可是两码事，目前是对烟花爆竹、民用爆破、化工、建筑几个行业执行安全生产许可制度。
食品添加剂生产许可申请符合条件的，由申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门依法颁发食品生产许可证，并标注食品添加剂。 食品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。 县级以上地方食品药品监督管理部门认为食品生产许可申请涉及公共利益的重大事项，需要听证的，应当向社会公告并举行听证。
第八条 开办药品生产企业，必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。
企业名称应当符合药品生产企业分类管理的原则；生产地址按照药品实际生产地址填写；许可证编号和生产范围按照国家食品药品监督管理总局规定的方法和类别填写。