药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，GMP）是确保药品在生产过程中质量稳定、安全有效的一套管理制度。它要求药品生产企业建立完善的质量保证体系，确保从原材料采购、生产工艺、产品检验到储存、销售等各个环节都符合法定标准和质量要求。
药品生产质量管理规范如下：药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。
《药品生产质量管理规范》作为药品生产和质量管理的基石，规定了药品制剂生产全流程以及原料药生产中关键环节的质量控制标准。 根据《药品生产质量管理规范》第五条，企业必须制定并实施满足药品安全性、有效性和质量可控性要求的质量目标。
依章行事就是要依据制定的文件标准做工作。在药品生产中有大量的文件，这些文件为做每一件事都制定了一个标准，按照这个标准去做，就能尽量避免事故的发生。
医药经营企业应建立定期质量分析制，由经理主持，分析质量情况，提出改进和加强质量管理的措施。 第二十四条 留样观察制。药品生产企业要认真开展留样观察工作，专人负责，定期复检、观察，做好记录，建立留样档案。通过留样观察对产品质量稳定性进行考察。 第二十五条 商品保管养护制。
医药行业的质量管理规定中，明确要求了质量管理机构的设置和人员配置。首先，省级医药管理局（总公司）需设立质量管理处，各专业公司则需设立质量管理科（第四条）。
品质管理始终强调的是每个人的心态问题，要搞好质量，首先得具备端正的心态，然后认认真真做好每一件事，革除工作中的“马虎”，从而形成一种品质文化、品质理念，品质是人做出来的，如果人对品质理念或态度出现偏差，则品质体系再完善、品质控制方法再先进，都是没有用的。
在生产与质量管理方面，公司严格执行GMP规范，建立了完善的质量控制体系。即使在满负荷生产状态下，每月仍能生产1000克的“重组人生长激素”，全年产量达到12000克，彰显了严谨的生产态度和高标准的执行。销售管理上，公司设有营销中心，负责国内市场的统一管理。
负责协助部门领导对质量管理体系文件进行修订。负责对部门体系运行的有效性实时进行监控。负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。负责对不合格项的跟踪验证工作。质量检查员岗位职责做好质量检查工作，认真处理质量缺陷，限期整修。做好交接检查工作。
医药行业的质量管理中，对所有产品都设置了严格的考核标准。这些考核每年都会进行一次调整，具体指标的制定根据不同情况划分。企业自行管理的产品，其考核指标由企业内部制定，经过厂长的审批后执行。而对于省、直辖市和自治区主管的产品，企业同样制定考核指标，但需提交给相关领导部门进行批准后方可实施。
医药行业的质量管理规定在第七章中着重强调了质量监测的重要性。为了确保医药产品的持续提升和符合国家工业产品质量监督检验的标准，国家决定建立国家级的医疗器械质量监测中心。
第三十二条，医药生产、经营部门需定期进行质量自查，关注产品品质、管理、服务等多个环节，对问题产品必须严肃处理，严格执行一系列产品质量规定，如禁止不合格产品出厂、销售，淘汰过时产品，确保生产合规。对于严重违反规定的企业，将追究领导责任，甚至可能面临法律制裁。
医药行业的质量管理有着详细的规范，其中在第十二章的附则部分，对省级医药管理机构的权利进行了明确。根据第四十八条规定，各省级医药管理局（总公司）被授权可以根据自身的实际情况，制定出质量管理的详细操作指南，以适应本地的特定需求和环境。
为确保医药产品质量与安全，我国依据国务院发布的《工业产品生产许可证试行条例》，实施了严格的医药产品生产许可证制度。该制度旨在对医药行业中关键产品的生产和销售进行有效管理。
1、建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。2适用范围 适用于公司所生产药品其质量风险的评估、控制与审核的管理3术语或定义 质量风险：是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。
2、在药品质量控制的每个环节中，质量风险管理制度扮演着至关重要的角色。它旨在规范风险识别、评估与控制过程，确保药品质量，保护患者利益。以下是其核心内容与应用策略：目标与范围： 该制度旨在规范公司内部质量管理体系中的风险管理，从药品研发到使用，全程覆盖，以降低潜在风险。
3、第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
医药公司出库单的真假非常重要。首先，出库单是医药公司内部管理的重要文件，用于记录药品的出库情况，包括药品的名称、数量、生产厂家、批号、有效期等信息。这些信息对于医药公司的运营和质量管理至关重要。其次，出库单也是医药公司与下游客户之间的重要沟通工具。
当然要报警。赔钱不要紧，不能吃闷亏。还要让那些不要脸的人罪有应得。
会有。医药公司卖给个人药品除了销售单据外还有药品出库单，药片出库单内容包括日期、领用部门、药品名称、规格、单位。出库单是商家之间互相调货的凭证，是为了方便对账和结算，减少现金支付的一种手段。
违法。药品出库必须由质量管理人员进行审核并在出库单上签字盖章，出库单应当与药品出库数量相符，出库单和药品出库单据应当一一对应，因此医药公司出库章有两枚违法。
对。医药公司每月开的出库单必须当月开发票，一般产品当月出库是当月就要开发票，这样库存比较平衡。中国医药集团有限公司，即中国医药集团，是由国务院国资委直接管理的中国规模最大、产业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团。
仓储部经理。出库专用章，由仓储部经理保管，主要用于出库单的盖章。其他职能部门章，主要适用于各部门内部使用，已经刻制的职能部门章，由部门负责人进行保管。