药品经营质量管理规范软体有哪些， 药品经营质量管理规范gsp的什么和什么 药品经营质量管理规范，顾名思义就是 药品在经营过程中的一种管理规范，简称GSP。实际上是一个意思。。在这个法规里，对药品的整个经营和流通过程的每个步骤做出了详细的 规定。 主要应用于药品批发企业和零售企业的执行。
战略层 战略层是药品质量管理体系的最高层，是质量管理体系的骨架，用来定义质量管理的目标。包括：企业的管理结构、质量责任、监督机制及质量标准等。
药品经营质量管理体系文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
服务质量监督卡：由地方食品药品监督管理局核发，上面会载明药店的服务质量监督信息。上所述，零售药店需要悬挂的证件包括药品经营许可证、营业执照、药品经营质量管理规范认证证书、执业药师注册证和服务质量监督卡等。这些证件的悬挂有于展示药店的合法性和规范性，提高客户的信任度。
针对委托第三方运输及冷链管理等问题，新修订药品gsp做成了哪些明确要求 新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称新版GSP）2013年2月19日发布，并于6月1日起正式实施。与现行规范相比，新版GSP对企业经营质量管理要求明显提高，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。
办理GSP认证需要以下主要材料： GSP认证申请书。 《药品经营许可证》和营业执照复印件。 企业实施GSP情况的自查报告。 企业负责人员和质量管理人员情况表。 企业药品验收、养护人员情况表。 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表。 企业所属药品经营单位情况表。
到目前为止，没有听说过GSP认证证书能在网上办理，但有少数药品监督管理部门提供网上申报服务。GSP证全称是：药品经营质量管理规范认证证书，可以看出来，关键在“认证”2个字，认证必然要实施现场检查，所以GSP证的办理必须经过现场检查这个环节。
办理GSP认证需要提交的材料主要包括：企业资质文件、质量管理人员资格证书原件和复印件、企业经营场所和仓库的地理位置图、平面图、房屋产权证明或租赁协议原件和复印件等。企业质量管理体系文件，包括质量管理制度、职责、操作规程等。企业上一年度药品经营质量评审报告。
食品药品监督管理局负责GSP认证工作。需要：《药品经营许可证》、《营业执照》。如有分支机构，提供分支机构《药品经营许可证》和《营业执照》。办好《药品经营许可证》、《营业执照》。向食品药品监督管理局提出GSP认证验收申请。
职能转变 （一）取消的职责。 1．将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。 2．将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。 3．将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。
药品经营企业除《中华人民共和国药品管理法》以外，还应遵守《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品流通监督管理办法》 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等。药品经营企业，是指经营药品的专营企业或兼营企业。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二条规定：药品生产、经营企业和医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。《药品注册管理办法》第五条规定：国家食品药品监督管理总局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口的审批。
第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。