在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准取得药品注册证书但是未实施审。在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。
法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第二十四条 在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。
法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第二十四条 在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。
研制、生产、经营、使用和监督管理活动。相关法律规定，在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。药品管理法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控。从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
药品管理法适用的主体范围包括：一切从事药品的研制、生产、经营、使用活动的单位和个人；对药品的研制、生产、经营、使用活动实施监督管理的政府药品监督管理部门和其他有关部门。
在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用中华人民共和国药品管理法。中华人民共和国境内的定义是指中华人民共和国所属的地理范围和管辖范围。根据中华人民共和国的宪法，境内包括中国的陆地、海洋领土以及相关领空和特定管辖区域。
境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号。 中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号。 境外生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号。
文号格式为“国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号”。根据《药品注册管理办法》（2020年7月1日起施行）相关规定，境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号。
药品批准文号的格式：境内生产药品：国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号；中国香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字H（Z、S）C+四位年号+四位顺序号；境外生产药品：国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号。
药品注册证书载明的药品批准文号的格式：①境内生产药品：国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号；②中国香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字H（Z、S）C+四位年号+四位顺序号；③境外生产药品：国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号。其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。
1、【答案】：A 药品注册证书载明的药品批准文号的格式：①境内生产药品：国药准字H （Z、S） +四位年号+四位顺序号；②中国香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字H （Z、S） C+四位年号+四位顺序号；③境外生产药品：国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号。