1、l —给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动；l —界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体；l—“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的。 质量体系文件是质量体系审核的依据。
2、识别：考虑应用范围、组织功能和目标、结构和质量管理活动。 控制：包括文件与记录、资源、职责、信息、过程、质量性能和影响因素等。十持续改进 目的：保持质量管理体系的适时有效性。 关键：预测未来需求，持续改进。
3、领导者应建立协调一致的质量管理目标。为满足各受益者需求，最高管理者应制订明确的质量方针和目标，并提出要求，充分动员全员参与质量管理，激发企业上下共同完成质量目标的决心，使他们的能力得以发挥、潜力得到挖掘。
4、质量手册不仅是质量体系表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。
5、质量管理体系文件主要包括以下内容： 质量手册：这是质量管理体系的总体描述，阐述了组织的质量政策、目标和程序，以及如何实现这些目标的方法。它通常包含对ISO 9001等国际质量标准的符合性声明。 程序文件：这些文件说明了执行特定任务或过程的具体步骤，包括责任分配、工作流程、控制点和检查点等。
1、质量管理体系文件主要包括以下内容： 质量手册：这是质量管理体系的总体描述，阐述了组织的质量政策、目标和程序，以及如何实现这些目标的方法。它通常包含对ISO 9001等国际质量标准的符合性声明。 程序文件：这些文件说明了执行特定任务或过程的具体步骤，包括责任分配、工作流程、控制点和检查点等。
2、质量管理体系文件的构成内容包括：（1）形成文件的质量方针和质量目标；（2）质量手册；（3）质量管理标准所要求的各种生产、工作和管理的程序性文件；（4）质量管理标准所要求的质量记录。
3、质量管理体系文件一共包含以下八类：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
4、质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、质量计划和质量记录。质量手册是对质量管理体系的总体规划和说明，其中应包括质量方针、质量目标和管理职责等内容。程序文件则是具体执行工作所必须的文件，通常包括工艺流程、作业指导书、检验操作规程等。
5、质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。\x0d\x0a质量体系文件编写的要求\x0d\x0a质量体系文件要具有系统性和协调性。
1、质量管理体系主要包括以下几个核心内容： 质量政策和目标：这是管理体系的基石，组织需要明确其对质量的承诺，并设定可测量的质量目标。这包括对产品或服务的期望、客户满意度的提升以及持续改进的追求。 质量策划：在明确了质量目标后，组织需要制定的计划来实现这些目标。
2、质量管理体系的主要内容 质量策划：包括确定和制定质量目标、标准和要求，以及为实现这些目标所必需的流程。这是确保质量管理的首要步骤。 质量实施：涉及到实施质量策划阶段所设定的质量标准、程序和流程，确保产品和服务的质量符合预期。
3、一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。
4、APQP（先期产品质量策划）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
法律分析：质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
质量管理体系（Quality Management System，QMS） ISO9001：2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合。
1、版iso9001质量管理体系标准，不强调体系文件的形式；而是强调以公司最为合适的形式，也就是说公司的规章制度客观存在，不需要为了质量管理体系重新搞一套，而只需要对照标准要求，予以完善，补充；甚至没有质量手册的明确要求。
2、对本公司确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。 本公司质量管理体系适用范围及适用条款见前文。相关范围描述和适用条款都以文件信息加以保持。 如果公司的质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。
3、其实写文件不要太复杂，新的ISO9001：2015版体现的是尽量精简化，流程化。只要你把公司的运作流程画出来，然后在流程图旁边一条一条的去做对应的描述就OK了。产品批次管理的文件主要目的是为了更好的对产品/物料进行追溯，都可以并入在追溯流程文件里面。