制药企业质量管理体系的核心内容是GMP，换句话说，GMP体现了制药企业质量管理体系的灵魂。国家通过GMP认证，确认制药企业是否建立了质量管理体系。制药企业构造这样一个体系，可以用最有效方式实现组织的质量目标。
天津华津制药有限公司的质量管理体系严格遵循班组、车间与公司三级结构，每一级都以严谨的态度执行，确保产品的全程质量控制。精密的进口检测设备是其体系中的重要一环，包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度仪、红外分光光度仪、荧光分光光度仪等，这些高端仪器为产品质量检测提供了强有力的技术支持。
制药企业质量管理体系 [摘要]有效的质量管理体系对于保证药品的质量，确保人民群众的用药安全是非常重要的。 在通过GMP认证之后，如何不断地完善和改进既有的质量管理体系是目前制药企业普遍面临的重要问题之一。 本文分别从组织机构和员工培训、文件管理、质量管理程序及制度、验证等四个方面进行了探讨。
GMP是以过程管理为基础的质量管理体系，企业的质量要通过对企业内各种过程的管理活动实现。
GMP（Good Manufacturing Practice），即药品生产质量管理规范，是制药行业中的一种质量管理系统。它是指为了保证药品的质量、安全和有效性，严格依照法律法规和相关标准，通过各项技术措施对药品生产过程进行管理的一种规范化生产模式。
1、采购环节：选择可靠的供应商，并建立长期稳定的合作关系，明确质量条款和违约责任。同时，注重对进货的检验和记录的管理，确保商品符合规定的质量标准和要求，杜绝不符合标准的商品进入销售渠道。储存环节：合理规划仓库布局，确保商品储存环境适宜，避免因储存不当导致商品质量受损。
2、．收集消费者和用户意见 通过收集消费者和用户的意见并向生产部门反映，可以不断提高商品的质量。有关商品质量的意见可以通过召集营业员开座谈会、直接访问用户或召开用户座谈会等方式，直接听取他们对商品质量的意见。许多成功的产品都是根据用户的意见不断改进而日趋完善的。
3、第二条 县级以上工商行政管理部门（包括履行工商行政管理职责的市场监督管理部门，下同）依照法律、法规以及本办法的规定，对本行政区域内的流通领域商品质量进行监督管理，依法查处商品质量违法行为。
对生产过程关键控制点做到100%监控。对生产过程中的工艺进行监督、检查。对过程控制中出现的质量问题提供技术性建议并追踪持续改进。.分析产品质量问题和顾客投诉并提出质量改进措施。围绕品质核心管理理念，有针对性制定培训教育计划并实施。
持续改进：持续改进是品质管控的核心。它强调对生产过程中出现的问题进行持续的分析和改进，以提高生产效率和产品质量。通过收集和分析品质数据，企业可以找出问题的根源，并采取有效的措施进行改进。这种持续改进的过程可以不断提高企业的品质管控水平。跨部门协同：跨部门协同是实现品质管控的关键。
与此同时还需要加强质量信息管理及质量分析产品，确保产品质量，需要有针对性地抓好质量信息反馈工作，通过信息网，及时有效地加以汇总生产中出现的质量问题，定期与不定期地召开质量分析会，共同分析探讨，以群众智慧集思广益，及时搜集大家的建议和意见，找出问题的症结，出现质量问题及时解决。
品质管控的三大要素如下：质量控制：这是确保产品和服务符合标准要求的一组技术和管理活动。其目的是在生产和制造过程中采取必要的措施，确保产品和服务质量符合规定的质量标准和客户需求。质量控制包括原料检验、生产过程控制、测试检验、产品检验和质量记录等活动。
如何加强品质管控 篇1 产品设计与研发的质量管理 产品设计与研发过程中的质量控制是质量管理的基础。有关数据表明，产品质量其70%取决于设计。这是因为产品结构、产品性能、产品质量、生产成本、产品交货时间，加之人机关系、可维修性、可制造性等方面均是在设计这一时期形成的。
生产车间的品质管控对于确保产品质量和客户满意度非常重要。以下是一些常见的品质管控方法和策略：设定明确的质量标准：确定产品的质量标准和规范，明确指导生产过程中的各个环节和要求。
