1、《药品经营质量管理规范》规定:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
2、⑤危险品不应陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。⑥拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。⑦中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写正名正字。故本题答案应选D。
3、【答案】:C 本题考查的是药品零售陈列。根据《药品经营质量管理规范》第三章第十七条。第七十七条药品应按剂型或用途以及储要求分类陈列和储存(一)药品与非药品、内服药与外用药应分存放,易串味的药品与一般药品应分存放。(二)药品应根据其温湿度要求,按照规定储存条件存放。
4、人血白蛋白属于生物制品,甲药品经营企业属于超出许可证经营药剂的行为,B当选。 经典试题 【例题-最佳选择题】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货或验收的说法,错误的是( )。
②拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染。③做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。④拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。
负责拆零销售的人员需要经过专门培训,确保其具备相应的专业知识和操作技能。 拆零工作台及工具的清洁、卫生是防止药品交叉污染的重要措施。 拆零销售记录应详细记录,包括拆零起始日期、药品信息以及销售和复核人员信息,以保证追溯和质量控制。
药品拆零销售时,必须使用清洁和卫生的工具及包装袋。 出售的药品包装袋上应清晰标注药品名称、规格、服法、用量及有效期等信息。《药品经营质量管理规范》的相关条款提供了上述规定的法律依据: 根据第八十二条,药品拆零销售所用的工具和包装袋应保持清洁和卫生。
法律分析:药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。法律依据:《药品经营质量管理规范》第八十二条 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
【答案】:B 只要是药店的管理人员,只要经过培训,都可负责药品拆零销售。
【答案】:D 考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。负责拆零销售的人员经过专门培训,有拆零工作台,做好拆零销售记录和拆零销售包装。故答案为D。
1、【例题-最佳选择题】某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。
2、年的执业药师报名及考试时间:8月3日-20日(考试时间:10月24日-25日)。2023年的执业药师报名及考试时间:8月4日-23日(考试时间:10月23日-24日)。
3、执业药师药事管理与法规考2个半小时,有最佳选择题(A型),匹配选择题(B型),综合分析选择题(C型),多项选择题(X型)共120道选择题,满分120分,考生应根据题型题量及考试时长合理安排做题速度。执业药师药事管理与法规具体考试时间为9:00-11:30。
4、取得中药学专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年;取得中药学专业博士学位,应届可考。
5、药事法规的成书过程如下:《药事法规》依据教育部《中等职业学校药剂专业教学标准》,参照相关行业标准,编写而成 。编者依据药品营销、药品物流、临床调剂等专业方向的培养目标,结合相关工作岗位要求,并对接药剂专业技术职称和执业药师资格考试大纲,确定该课程的教学大纲和教学内容,编写了该教材。
6、整理错题 整理错题。复习一遍后,切忌又从头再来,因为时间已经不多,这时是最紧张和关键的时候。把前面没有做对的题都做好了标记。就算当时重点注意了这些错题,但做第二遍差错照样还很多。这就是复习关键所在:只需要认真整理错题和相关知识点。节省时间,效率高。
1、答案解析:《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第五条:(1)医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括以下内容:①药品质量管理制度的执行情况;②医疗机构制剂配制的变化情况;③接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;④对药品监督管理部门的意见和建议。
2、我国药品质量监督管理的性质 我国药品质量监督管理具有预防性、完善性、促进性、情报性及教育性。我国药品质量监督管理的特点 我国药品质量监督管理具有全面质量管理的特点,具有“监、帮、促”相结合,监督检验与群众参与质量管理相结合的特点。
3、执业药师《药事管理与法规》考前练习题有哪些呢?不知道的小伙伴来看看小编今天的分享吧! 设定和实施行政许可的原则不包括 A.便民和效率原则 B.权利与义务对等原则 C.信赖保护原则 D.公开、公平、公正原则 答案:B 【解析】本题主要考查设定、实施行政许可的原则。
4、非)处方药流通管理暂行规定 一 药店零售 销售处方药和甲类非处方药的资格、条件:销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》;必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。
5、大家做好准备迎接考试了吗?执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规:药品经营质量管理规范”,欢迎广大考生前来学习。药品经营企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。
【答案】:D 考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。出库时应当对照销售记录进行复核。故答案为D。
【答案】:A 本题考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。其一,GSP中只有验收环节需要记录批准文号,故答案为A。其二,出库记录内容包括购货单、药品属性(通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商)、出库日期、质量状况、复核人员,A选项,批准文号没有包括在其中。
药品批发和零售连锁企业药品出库发货的原则是近期先出、先产先出、易变先出、先进先出。医药批发医药批发是药品经营的一种,药品流通包括药品批发和药品零售。药品生产企业的药品,按照规定,只能销往药品批发企业,而由药品批发企业药品销售给药品零售企业。
药品出库必须经发货、复核手续方可发出;药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。
发现问题立即逐级汇报,并及时查处。必须凭合法有效出库凭证出库,没有合法有效凭证不得出库,并做好销售、出库复核记录。必须单装箱,不得与一般药品混装。报损销毁按《麻醉药品、一类精神药品管理制度》执行。特殊药品是指国家制定法律制度,实行比其他药品更加严格的管制的药品。