1、恒瑞医药将进一步完善恒瑞研发体系，提高企业自主研发能力和技术创新能力，向抗体药物、抗体偶联药物、基因药物等创新药物方向延伸，并发挥其强大的上下游产业链带动效应，进一步推动中国新药研发行业的全方位发展。
2、恒瑞医药在肿瘤领域持续深耕的同时，还在代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等多个领域发力，研发成果稳居行业领先地位。
3、恒瑞医药在罕见病领域的研发策略是积极推进罕见病药物研发，关注患者的实际需求。公司不仅在中国罕见病目录中布局广泛，还关注欧洲罕见病目录中的疾病领域，不断拓展研发边界。此外，恒瑞医药还注重与国际接轨，努力获得国际认可，为患者提供更多高质量、高效的罕见病治疗药物。
4、年恒瑞在临床方面取得显著进展，目前恒瑞在研创新药管线中，已有2项达到国际多中心Ⅲ期主要研究终点，分别是公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线晚期肝细胞癌适应症，以及自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂SHR0302单药治疗12岁及以上中重度特应性皮炎适应症。
5、恒瑞医药：抗肿瘤药业务布局及运营现状 ——抗肿瘤药业务产品布局 目前，恒瑞医药抗肿瘤药产品主要有卡培他滨片、来曲唑片等；具体内容如下：——抗肿瘤药研发情况：稳步有序进行 2021年，公司在国内外共开展240多个临床项目，其中包括国际多中心临床23个。
引进、消化、吸收是行业发展的必经之路，中国生物制药仍以仿制为主，但在某些领域如重组药物仿制，如重组人胰岛素的产业化，技术壁垒明显。产业化的难题在于转化率低，科研成果的商业化进程需要改进，资金投入结构不合理，大型制药企业的参与和扶持至关重要。
美国、日本等发达经济体在自主创新的过程中均有引进消化吸收的过程，中国作为后起国家，这一过程不可逾越，虽然中国生物制药行业是技术创新活跃度较高的行业之一，但从研发强度来看，仍然与发达国家具有不小的差距，因此，这也决定了当前生物制药行业的研发仍以仿制为主。
随着新产品研发经费支出的整体呈增长态势，2016-2021年期间我国生物医药行业新产品销售规模呈较快增长趋势。2021年我国生物医药行业新产品销售收入同比增长250%以上。2022年，中国生物医药行业新产品产销规模约为4507亿元。
1、I期临床试验。其目的是研究人体对药物的耐受程度，并通过药物代谢动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，为制定给药方案提供依据，以便进一步进行治疗试验。II期临床试验。本期临床研究重点在于药物的安全性和疗效。
2、申请人在完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究。药品注册 是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。
3、药品的临床试验为分4期。其中3期的临床试验要在药品正式上市之前完成。而4期临床试验，是在上市之后再进行的。临床试验主要用于研究药品的药效与风险，为上市审评时提供可靠的数据支撑。简单说，一种药品从开始研制，需要先经过动物试验，确认安全之后才能进入人体试验阶段。
药品独家配方是包括：剂型、剂量、品名等种类；专利是有技术含量、该品种有一定的保护期限（10年）。在药品招标方面，由于没有同品种不同厂家的竞争产品，独家品种普遍具有良好的价格维护体系，在招标中形成了价格的良性循环。
首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。
医保谈判之所以倾向于选择独家品种，是因为独家品种通常具有独特性和创新性，能够满足特定疾病治疗需求，同时避免市场上同类产品的恶性竞争。独家品种通常是由制药公司通过研发投入和创新开发出的新药，这些药品在疗效、安全性或便利性等方面具有显著优势。
国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
号称是“医药一哥”的恒瑞医药拥有强大的研发实力，这使它成为了国内化学制药实力第最有机会挑战国际医药巨头的中国公司，现在它每年的研发投入达到了约40亿元，培育着几十个创新药管线。
其在研发、生产、销售等多个环节均表现出色，特别是在创新药物的研发方面，恒瑞医药取得了显著的成果。该公司以其强大的研发实力、广泛的产品线、良好的市场口碑以及稳健的财务状况，赢得了广大投资者和市场的认可。
近年在疫情的影响下，医药行业变得越发重要。除传统中医药行业外，科技的创新也尤为关键。而恒瑞医药公司当属走在科技发展前列位置。其公司的研发投入、研发能力、丰富的研发管线以及研发药品的商业化能力在国内堪称一流。恒瑞医药在国内上市的创新药已经增至11个。
1、生物医药新品种的定义 当前有的企业将在实验室研究的原料药小试生产工艺转让（自己认为是生物药技术）给其它中试企业，要求税收优惠，可是税法明确技术转让范围是生物医药新品种。
2、生物医药细分产品概述 按照《国家战略性新兴产业分类目录》，生物医药行业可以划分为化学药物、现代中药、生物药物三个子类，其中，现代中药又分为中药饮片和中成药，生物药品又分为疫苗、血液制品、诊断试剂、单克隆抗体等。
3、生物育种：生物育种的定义是培育优良生物的生物学技术。 诱变育种是指利用人工诱变的方法获得生物新品种的育种方法。杂交育种是指利用具有不同基因组成的同种（或不同种）生物个体进行杂交，获得所需要的表现型类型的育种方法。
4、生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。如：抗生素制备、生物疫苗、蛋白质抗体 纯化 提取等。