1、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。
2、开办药品生产企业的审批程序如下： 取得药品生产企业准入资格：药品生产企业需要先取得《药品生产企业准入资格证明》，获得生产药品的资格，该证明由国家食药监局颁发，需要进行年审。资质审核：药品生产企业可以在符合条件的情况下向当地市场监管部门进行申报。
3、开办药品生产企业的审批程序包括以下几个步骤： 获得药品生产企业准入资格：首先，企业需要取得《药品生产企业准入资格证明》，这由国家食药监局颁发，并且需要进行年审。
4、开办药品生产企业涉及一系列严格的审批程序。首先，申请人需向所在省（自治区、直辖市）的药品监督管理局提交申请。在收到申请后的30个工作日内，该局将依据国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行评估，决定是否批准筹建。如果获得筹建许可，申请人需按照相关规定开始筹备工作。
5、开办药品生产企业需遵循以下申请与审批流程：企业必备条件：拥有经资格认定的药学、工程技术和相应技术工人团队。法定代表人或负责人需符合相关规定，无《药品管理法》第七十六条规定的情况。具备适应药品生产的厂房、设施和卫生环境。设立质量管理和检验机构，并配备必要的仪器设备，确保药品质量。
根据上述条款可以得知，要先取得药品生产企业资格，才能从事药品生产，也就是说，办理药品生产许可证、GMP认证、药品批文应当依次进行。
药品生产许可证制度：要求所有药品生产企业必须持有国家食品药品监督管理局颁发的许可证，确保企业具备生产药品的合法资质和条件。药品GMP认证：药品生产企业必须通过国家认证，证明其生产过程符合国家GMP（良好生产规范）标准，确保药品生产的高质量和安全性。
药品生产许可是指国家食品药品监督管理局颁发的，准许某个企业生产一定范围内的医药产品的证明。这是国家对药品质量的监管机制，也是保障公众用药安全的重要保证。持有药品生产许可，企业需符合一定的生产条件和质量管理要求，并经过国家食品药品监督管理局进一步的审查和检验。
我国实行药品生产许可制度，药品生产许可证是企业合法生产药品的法定证明。该证件由省、自治区级别的食品药品监督管理局颁发，有效期为5年，到期后需重新申请换发。药品生产许可证分为正本和副本，正本可悬挂展示，副本则详细记载了企业生产的原料药品种及其5年内的历次变更情况。
药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制的生产证书。
【答案】：B 考察重点是《易制毒化学品管理条例》对第一类中的药品类易制毒化学品的规定。国务院食品药品监督管理部门审批生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品资格；省级食品药品监督管理部门审批购买第一类中的药品类易制毒化学品。
审查第一类易制毒化学品生产许可申请材料时，根据需要，可以进行实地核查和专家评审。
首先要建立完整的易制毒化学品管理的制度，然后按制度规定认真执行，此外，要根据具体情况及时修订和完善相关的规定条款并公布执行，最后是要做好制度的执行检查，并做好相应的检查记录。
法律分析：申请购买药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批；申请购买非药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府公安机关审批。
首先，需要进行土地获取的初步审核，获得同意筹建的许可。接着，根据规划建造车间，随后向相关部门申请药品生产许可证，明确生产范围如原料、片剂等。之后，进行各种系统验证工作。同时，开展相关的研究工作，准备生产申请。当生产现场检查通过后，将获得GMP证书和批准文号。
根据上述条款可以得知，要先取得药品生产企业资格，才能从事药品生产，也就是说，办理药品生产许可证、GMP认证、药品批文应当依次进行。
申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（两份）及电子文档，附相关材料。 受理：符合要求的申请材料将予以受理并出具通知书；不符合要求者，5个工作日内发放《补充材料通知书》或《不予受理通知书》。
申请流程包括申请、受理、现场检查和审查四个步骤。申请人需向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》及相关材料。受理后，若材料齐全，将安排现场检查，若需补充材料，企业需在2个月内报送。
新药生产企业、新建、改建或扩建的药品生产车间和新的生产剂型，在取得药品生产许可证或正式生产批准之日起30日内，应向药品监督管理部门申请GMP认证。 国家食品药品监督管理局负责组织注射剂、放射性药品和生物制品的GMP认证。 除上述药品外，其他药品的GMP认证由各省食品药品监督局负责组织。