年修订版的《GMP》共十四章八十八条，分为：总则、机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检、附则。每章的据以内容可在网上下载。新版GMP还没有下发，内容将比1998年修订版规定的严格、详实。因为还没下发，还不好说具体内容。
中国GMP2010版共有十四章，三百一十二条内容。这套标准适用于制药、食品等行业，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面达到卫生质量标准，形成一套操作规范帮助企业改善卫生环境，及时发现问题加以改善。
新版的药品GMP包含14章、313条，篇幅大幅增加，规定了食品药品加工企业必须达到的基本条件。GMP作为指导药品生产和质量管理的法规，于1975年11月正式公布。在全球范围内，药品GMP的范畴包括兽药和化学药品，但中国和澳大利亚等少数国家将人用和兽用GMP分开执行。
1、药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基础规范。以下是其基本简介：定义与目标：GMP涵盖了药品制剂生产全过程以及原料药生产的关键环节，其目标是通过严格的标准和程序，减少生产过程中的污染和交叉污染，降低差错，确保药品质量。历史发展：国际组织：世界卫生组织自60年代中期起开始制定GMP。
2、GSP，即药品经营质量管理规范，其核心目标是确保用药安全并提升药品经营企业的运营效率。新版GSP的实施对药品行业的规范化管理起到了关键作用。为此，我们集结了各领域的专家、教授和学者，共同编撰了一本教材。
3、药品质量管理是药学、生物制药类专业的一门专业课程。本教材在编写过程中，以就业为导向，以培养技术应用能力为主线，遵循医药类、生物制药类专业的培养方向，并注重突出实用性、先进性及本课程的特色。
第1版和第2版。根据查询原创力文档显示：截止至2023年11月份，药品GMP指南丛书只推出了第1版和第2版。具体如下：第1版是在2011年8月出版的，为帮助药品生产企业深入理解、掌握和实施2010年版《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）发挥了积极促进作用，同时也成为药品GMP检查员培养的基础教材。
据悉，《药品GMP指南》（第2版）由中国医药科技出版社出版。该书以2011版GMP指南系列丛书为基础，结合过去十余年国内外制药业的实际进步和具体实例，吸收WHO、ICH、PIC/S、FDA、EMA以及ISPE、ISO、PDA等公认指南的关键变化，旨在服务于知识和创新驱动的新产业格局和以患者为中心、基于风险的科学监管模式。
中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年，中国国家药监局向国家市场监管总局过渡，原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称，仍然有效。
《药品生产企业GMP实务》内容简介如下：依据与内容：本书以我国现行《药品生产管理规范》为依据，全面系统地介绍了GMP的指导思想和基本要求，内容科学实用。针对性指导：针对我国药品生产企业的实际情况和实施GMP中出现的问题，本书提供了具体详细的指导，帮助读者更深入地理解和掌握GMP的相关知识和操作方法。
《药品GMP实务》是由中国职业技术教育学会医药专业委员会精心编撰的教材，旨在提升医药中等职业教育学生的GMP技能实践能力。此书专为满足国家中级工的技能培养目标而设计，目标明确，旨在培养药品生产、服务、技术及管理领域的高素质劳动者和中初级专业人才。
《药品GMP实务》是由化学工业出版社出版的一部专业书籍，本书详细的讲解了GMP的定义、基础知识，以及在具体工作中如何正确贯彻执行。本书是药品质量和生产管理人员的实用指南。《药品GMP实务》由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写。为加强医药中职学校学生的GMP技能教育和培训，作者编写了本教材。
GMP（药品生产质量管理规范）是国际上通用的药品生产标准，旨在确保药品在生产、包装、储存和运输过程中始终符合高质量、安全和有效的标准。药品生产企业在生产过程中严格遵守GMP规范，可以有效预防和减少生产过程中的污染、混淆、差错和偏差，确保产品质量，保护公众健康。
实行全面质量保证，确保药品质量。GMP是药品生产质量全面管理控制的准则，其内容可概括为硬件和软件。所谓GMP的硬件是指人员、厂房与设施、设备等方面的规定；软件是指组织、规程、操作、卫生、记录、标准等管理规定。GMP已成为国际公认和通行的从事药品生产所必须遵循的基本准则。
书中紧密结合了最新的GMP实践，具有很高的时效性，配有丰富的图表，使得内容既规范又实用。对于制药企业而言，这本书是实现GMP认证标准，提升设施设备管理水平的重要参考。对于医药院校的教师和研究人员，它也是一本宝贵的教材，可以用于教学和药品生产质量管理的理论与实证研究中。
1、它还为国际药品标准的建立奠定了基础，有助于满足消费者需求，促进食品贸易的顺利进行。药物认证作为教材，教育药品生产人员理解药品生产的特殊性，激发他们对产品质量的高度责任感，促使他们改正不良生产习惯。
2、官方认证药品的优势在于保障了人们用药的安全性和有效性。
3、安全保障：FDA认证涉及对产品的全面评估，确保产品符合美国的安全和质量标准，从而保护消费者的健康和权益。信誉象征：获得FDA认证意味着企业的产品已经通过了严格的审查和测试，是产品质量和信誉的有力证明，有助于提升企业在国际市场上的竞争力。
1、具体涉及的设施设备包括：厂房的设计过程，确保符合GMP标准；精密的计量仪器仪表如何经过校验以保证精度；净化压缩空气系统的验证，以及各类生产设备的确认，如制药机械、无菌制剂设备、口服固体和液体制剂设备、中药丸剂生产设备和中药材前处理提取设备等。
2、在“贴近生产、贴近工艺、贴近装备”的思想指导下，确定专业定位为：为制药装备行业和药品生产企业培养从事制药设备制造、维修与调试、操作运行与管理等技术应用性人才。
3、制药设备应用技术专业毕业生可在药物制剂、化学制药、生物制药、中药制药等生产企业担任设备维修与管理工作，在制药设备生产企业中从事制造、设计、维护与管理工作，在制药设备营销企业中从事销售与服务工作。此专业毕业生在职业生涯发展上具有技能起点的显著优势。
4、课程内容涉及典型制药设备应用与维护、药物制剂设备、制药机械安装维修、机电一体化控制技术、机械制造工艺、设备管理、GMP 实务、药物制剂技术等多个方面。学生通过系统学习，能够熟练掌握制药设备的使用、维护与管理，以及相关的法规标准，具备在药品生产与设备制造领域独立工作的能力。