药品零售企业的销售记录应当至少保存三年。药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
心脏、神经及硬脑脊膜修补材料； 人工皮肤； 体内用止血和防粘连材料； 骨修复材料； 其他直接取自动物组织的植入性医疗器械。其他禁止委托生产的医疗器械有： 心脏起搏器； 植入式血泵； 植入式胰岛素泵。以上内容来源于2014年国家食品药品监督管理总局发布的第18号通告。
委托生产的产品不得在境内销售，以防止非法流通。 医疗机构只能凭执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂和肽类激素，并且处方需保存至少2年，以保证医疗行为的合规性和患者安全。
法律分析：为加强药品委托生产审批和监督管理工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药品委托生产监督管理规定》，现予发布。本规定自实施起，此前有关药品委托生产要求与本规定不一致的，以本规定为准。
药品生产、销售企业需在获得药品监督管理部门的核准地址进行销售，个人收购药品仅限于国家允许收购的中药材（第十三条）。此外，生产企业的委托生产行为和销售他人药品均被严格禁止，药品经营企业也不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品（疫苗、血液制品），多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。精麻毒生中”的品种，即精神性药品、麻醉药品、毒品、生物制品等，这些药品的生产通常受到更为严格的控制。
委托生产的界定 药品委托生产，是指药品生产企业（以下称委托方）在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业（以下称受托方）全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。
麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。故选D。
1、医疗机构在必要时可自行炮制中药饮片，但需事先备案。国家鼓励中药新药的研发和传统工艺的保护，对古代经典名方中药复方制剂简化审批流程，以促进传统与现代的结合。医疗机构配制中药制剂需获得合法许可，确保质量控制。
2、鼓励发展中药材规范化种植养殖，严格管理农业投入品的使用，禁止在中医药种植过程中使用剧毒、高毒农药等。 亮点五 加大对中医药违法行为的处罚力度。
3、不违法。通过查看中国医疗政策规定，中药代配代煎是一种中医药服务，截止2023年4月11日。已经得到了国家认可和监管，并且在一定程度上得到了医保的支持。中药代配代煎是在合法的医疗机构中进行，且由具有相应资质和执业证书的中医医师提供服务，那么是符合法律规定的。
4、可以聘请拥有《中医（专长）医师资格证书》，并经过注册依法执业的医师。其次，关于开办中医诊所的医师资格要求： 持有中医类别《医师资格证书》，并在医疗机构中执业满三年。 拥有《中医（专长）医师资格证书》，并经过注册依法执业。