1、药品经营质量管理规范（GSP）则是针对药品经营环节的质量管理规定，旨在确保药品从生产到销售的每一个环节都符合严格的质量标准。中药材生产质量管理规范（GAP）则特别关注中药材的种植、采集和加工过程，强调从源头保证中药材的质量。
2、- 法律依据：《药品管理法》第五条。 专门机关主管原则：- 描述：为确保药品管理和保护工作的专业性，国家指定专门的机关负责药品监督管理工作，明确权限和责任，以加强药品管理。- 法律依据：《药品管理法》第八条。
3、中国中药材生产质量管理规范是由国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局等部门联合发布。
4、后来国家中医药管理局也曾制定过中药的GSP及其验收细则，但是几乎没有推行开来。由国家药品监督管理局发布的GSP将其管理范围变为单纯而又外延完整的药品，既与国际上GSP接轨，又与《药品管理法》中的药品概念完全一致。GSP的中文名称由《医药商品质量管理规范》变为《药品经营质量管理规范》。
5、用以检测其药品质量是否达到标准规定。国家药品标准主要由《中国药典》、部（局）颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对药品的生产、流通、使用过程实施管理中必须以药品标准作为技术标准，以确保各环节的操作具有严肃性、权威性、公正性和可靠性。
第一条 本规范旨在规范中药材生产，确保中药材质量，推动中药标准化和现代化，特制定本规范。第二条 本规范为中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业（以下简称生产企业）生产中药材（包括植物、动物药）的全过程。
中药材生产质量管理规范（试行），简称GAP，旨在提升中药材生产过程中的质量控制标准。这一规范涵盖了从种子种苗的选取、种植、采收、加工到包装的全过程，确保每一道工序都能达到高质量要求。GAP的实施不仅有助于保证中药材的质量和安全性，还能够提升中药材的市场竞争力。
首先，第一条明确规定了本规范的核心目标，即通过规范化的管理方式和严格的质量控制，保障中药材的品质，从而在整个生产环节中发挥重要作用。
第二条 本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业（以下简称生产企业） 生产中药材（含植物、动物药）的全过程。第三条 生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，坚持“最大持续产量”原则，实现资源的可持续利用。
中药生产质量管理规范简称是《中药GMP》。《中药GMP》（中药材良好生产规范）。这是中国国家药品监督管理局颁布的关于中药生产质量管理的规范标准，旨在确保中药生产过程中的质量和安全。
1、十仓储管理：中药饮片应储存在符合规定条件的仓库，定期进行养护检查。十调剂与临方炮制：中药饮片调剂室应具备相应设施，装斗时需核对药品信息，严格控制调配处方。十煎煮服务：开展煎煮服务的场地需具备良好卫生条件，设施齐全，保证煎煮液质量。
2、- 加工成品应符合要求，并按时交付。- 特殊处理的中药饮片应按照规定处理，并在包装上注明使用方法。 顾客反馈处理：- 对顾客反馈的药品质量问题应认真对待，详细记录，并及时解决。以上管理制度应确保中药饮片在整个供应链中的质量安全，维护消费者利益，并遵守国家的相关法律法规。
3、验收记录应妥善保存，直至药品有效期结束后的至少一年，但最长不超过两年。 对于特殊管理的中药饮片，为了确保质量安全，应采取双人验收的制度。
4、中药饮片的管理 从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理，执行《医院中药饮片管理规范》的有关规定。中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。
5、医院中药饮片管理由单位法定代表人负责，药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。医院应配备具有相应专业技术职称的人员进行饮片验收、临方炮制和煎煮工作。医院应建立健全中药饮片采购制度，确保从合法供应单位购进中药饮片，并与供应单位签订质量保证协议书。
1、研究与改进药材采收、产地加工方法。1 药材质量检测与认证（国家标准、企业标准）。1 研究药材包装、运输与贮藏。1 建立与管理文件档案。SOP软件设计与管理与硬件设施购置同样重要。
2、中药指纹图谱按测定手段可分为中药化学（成分）指纹图谱和中药生物指纹图谱。中药生物指纹图谱主要是测定各种中药材的DNA图谱，由于每个物种基因的唯一性和遗传性，中药材DNA指纹图谱可用于对中药材的种属鉴定、植物分类研究和品质研究。
3、GAP（中药材生产质量管理规范）GCP（药物临床试验质量管理规范）GLP（药物非临床研究质量管理规范）GMP（药品生产质量管理规范）GSP（药品经营质量管理规范）GUP（药品使用质量管理规范）IB（研究者手册）IBR（机构审查委员会）IC（知情同意）：受试者同意自愿参加临床试验的过程。
4、GAP针对植物药材、动物药材和矿物药材，以控制产品质量为核心以制定出科学的符合中药材社会化生产的标准操作规程（SOP）为手段，以实现中药材生产的优质高效为目标，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”为最终目的。
5、江油附子的基本介绍 江油市因其独特的自然资源，中药材——附子是江油的特产之一。全市附子的种植面积每年均在1万亩左右，全部按（GAP种植，SOP生产）无公害农产品标准进行种植，2002年经四川省科技厅、国家中医药管理局组织专家验收，达到国家无公害中药材标准。年产优质中药附子1000吨。