
1、生产企业名称变更:需要提交工商局、药监局关于企业更名的相关资质证明,比如工商局出具的更名证明,生产许可证上关于更名的附页。
2、该机构药品更换厂家时要开药事管理委员会。据《医疗机构药事管理规定》,二级以上的医院应成立药事管理委员会,其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药,故当医院需要更换药品厂家时,应当由药事管理委员会进行审核和批准。
3、你看看包装上有没有国药准字、生产日期、生产厂址等合格标识,如果经过了国家检验和批准发售的,一般就可以放购买了。比如罗红霉素,有浙江“亚力希”牌的,也还有其它省的厂家生产的,它们的抗菌原理和效果都一样的。
4、西药产品,药品名称一样,由于生产厂家不同,可能会出现“商品名”、零售价格不同的现象,但是由于执行统一的国家药品标准,产品的成分、生产工艺遵循统一的标准生产,所以药品的功效也相同。
5、药品辅料变更生产厂家需要备案。依据《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》,接受境外制药厂商委托加工药品时,委托方需是持有加工药品境外上市许可或销售许可的制药厂商或其委托代理人,而受托方则需具备与加工药品生产条件相适应的《药品GMP证书》。
6、该厂家10月1日以后所生产的产品都应该更改为新地址,要变更卫生许可证,最多20个工作日就可以办结。没有卫生许可证不可以生产,药监部门检查以卫生许可证为准。
法律分析:公司变更地址所需提交的材料包括: 变更登记申请书:此申请书可从各地市场监督管理部门获取标准格式,并由公司法定代表人签字。 变更地址的决议或决定:通常,地址变更会涉及公司章程的修改,这意味着需要提交股东会决议。若公司仅有一名股东,则可提交股东决定。
公司法定代表人需签署《公司变更登记申请书》,并由公司加盖公章。 公司需签署《指定代表或者共同委托代理人的证明》,并由公司加盖公章。同时,应提供指定代表或委托代理人的身份证件复印件,并在文件中明确指定代表或共同委托代理人的办理事项、权限以及授权期限。
法律主观:公司变更地址需要的资料有:法定代表人签署的变更登记申请书;变更决议或者决定;法定代表人的身份证明;新地址的证明资料;国家工商总局所要求的其他文件。《中华人民共和国公司登记管理条例》第二十六条规定,公司变更登记事项,应当向原公司登记机关申请变更登记。
法律分析:变更公司地址需要的资料有:公司法定代表人签署的变更登记申请书;依照《公司法》作出的变更决议或者决定;新住所使用证明;修改后的公司章程或者公司章程修正案;国家工商行政管理总局规定要求提交的其他文件。
综上所述,变更公司注册地址需提交包括《公司变更登记申请书》、代理人证明及身份证复印件、公司章程修改决议、修正后的章程或修正案、新住所使用证明、必要的批准文件或许可证书复印件以及公司营业执照副本等七项关键资料,以确保符合法律规定和程序要求。
1、药品变更总的来说可以分为三大类:注册类变更、生产监管类变更、质量体系类变更。注册类变更,就是涉及到注册批准证明文件及其附件中的相关内容时,需要启动注册类变更。4个附件分别为:生产工艺、质量标准(原、辅、内包、中间体、成品)、标签、说明书。
2、药品上市后的变更包括审批类变更、备案类变更、报告类变更。审批类变更:审批类变更是指对药品生产许可证进行的重大变更,需要向相关药监部门提出申请并经过审批才能执行。这种变更通常涉及药品配方、生产工艺、生产设备等重要方面的变化。审批类变更需要提交详细的变更申请材料,并经过严格的审核程序。
3、药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理,分为审批类变更、备案类变更和报告类变更。