1、设备状态标识：确保所有现场设备、仪器及工具的状态标识清晰明了，车间内各房间的生产状态标识、清洁状态标识明晰。 员工培训：制定员工培训计划和方案，包括GMP知识、工艺流程、操作规程等，并有培训记录和考核结果。 自检程序：制定GMP自检程序和自检计划，并严格执行。
2、防止交叉污染：GMP对制药设备的最重要要求是确保设备能够防止交叉污染，确保产品质量不受影响。 易于清洁和维护：设备应便于清洁和维护，布局设计应减少产生差错的危险，以降低潜在的质量问题。
3、净化功能。洁净是GMP的要点之一，对设备来讲包含两层意思，即：设备自身不对生产环境形成污染以及耳丈对药物产生污染。清洗功能。GMP提倡的设备就地清洗（CIP）功能，将成为清洗技术的发展方而。在线监测与控制功能。主要指设备具有分析、处理系统，能自动完成几个工步或工序工作的功能。
4、设备设计、选型、安装、维护需符合预定用途，降低污染、混淆、差错风险。 定期校准生产和检验设备，确保准确性。物料与产品要求包括： 原辅料、包装材料需符合质量标准，减少微生物污染。 制药用水需符合质量标准。确认与验证要求包括： 确定确认或验证工作范围，确保关键要素得到有效控制。
5、GMP是药品生产质量管理规范，其标准要求企业在原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境、及时发现并改善生产问题，确保药品符合预定用途和注册要求。
6、制药技术和岗位的要求是不断发展的，需要不断地学习和培训。GMP需要像我们这样的称职的员工。原则2： 在厂房、设施和设备的设计和建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。厂房设施、设备设计、建造应满足的条件： 生产能力、产品质量、员工安全和身心健康。
1、环境标准：GMP要求制药车间的环境应符合卫生要求，包括温度、湿度、洁净度等方面。空气质量应达到规定的标准，以防止污染药品。 人员标准：GMP要求制药企业应有合格的员工，并对其进行培训，确保其具备必要的技能和知识。员工应遵守相关的操作规程，如洗手、穿戴防护服等。
2、GMP车间的净化标准主要包括以下几方面： 洁净度级别：GMP车间需要达到一定的洁净度级别，通常是十万级（百级）。 空气含尘量：GMP车间内的空气含尘量需要小于或等于0.5mg/m。 室内噪声：GMP车间的室内噪声需要小于或等于65dB。
3、gmp车间洁净度等级标准如下：洁净操作区的空气温度应为18至26摄氏度。洁净操作区的空气相对湿度应为45％至60％。房间换气次数：大于等于15次每小时。压差：100，000级区相对室外大于等于10Pa。高效过滤器的检漏大于百分之997。照度：大于300lx-600lx。噪音：小于等于75db。
1、为统一标准，规范药品GSP认证检查，确保认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》（2000.1）及《药品经营质量管理规范实施细则》，制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。？？ 药品批发企业GSP认证检查项目共132项，其中关键项目（条款前加“*”）37项，一般项目95项。
2、政策聚焦 四川省、重庆市药品监督管理局发布《药品批发企业检查细则》，强调原药批发企业需具备现代化物流设施、设备及专门的计算机信息管理系统，覆盖药品全生命周期管理，确保经营全过程的质量控制。自2029年1月1日起，不达标的企业将不得继续从事药品批发经营活动。
3、新开办药品批发企业应严格执行国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》和《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》。
电气安全性能、检验规则、标志、包装、运输和储存等也做了详细规定。新标准旨在通过提高设备设计、材料、制造、结构和性能要求，以及更严格的检验规则，确保药用配料罐在符合GMP规范的同时，能够满足现代药企对高效、易清洗、安全设备的需求，促进行业的健康发展。
中国制药装备行业协会破茧重生，倾力推出药用配料罐行业新标准草案，旨在引领行业向更高效、安全、环保的方向发展。这一变革性举措，顺应了GMP法规的升级需求，特别强调了无菌理念的深化和清洗技术的革新，对药用配料罐的设计和清洗要求提出了前所未有的高标准。
制药设备是用来生产药品的机械设备，包括粉碎机、切片机、炒药机、煎药机、压片机、制丸机、多功能提取罐、储液罐、配液罐、减压干燥箱、可倾式反应锅、胶囊灌装机、泡罩式包装机、颗粒包装机、散剂包装机、V型混合机、提升加料机等。
食品级双氧水作为食品添加剂配料直接加入食品中，一些国家已使用几十年。