1、美国辉瑞制药以4502亿美元的销售额位居全球制药企业之首。瑞士罗氏在研发投入上最为雄厚。美国再生元制药在研发投入比率上居首位。 中国药企在榜单上尚无位置，但中生制药和上海制药在国内市场表现出色。恒瑞医药的研发投入显示了中国医药行业的先进力量。
2、研发流程通常包括：发现先导化合物，通过动物实验、药理学研究、毒理学试验和药剂学优化，再到临床试验的多阶段推进，最后经药监局审批和上市。这个过程漫长而艰难，平均耗时15年，成本预估高达15亿美元，成功率仅为07%。
3、从活跃度来看，国内生物制药企业的研发活动较为活跃，由于2020年爆发新冠疫情，有3家药企在新冠疫苗和检测试剂方面投入研发，另外药企以人用疫苗、免疫球蛋白为主要研究方向。
4、整个过程漫长且充满挑战，创新药的开发是科技与生命科学的碰撞，同时也伴随着高风险和高收益。药企需要精准的赛道选择、强大的研发团队和长远的市场格局眼光，才能在这场竞赛中脱颖而出。未来，中国创新药市场潜力巨大，对新药研发者来说，既是机遇也是挑战。
月31日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》（下称“《征求意见》”），要求以8月15日为最后时限修改材料。
类：全新创新药，包含全新结构且具有临床价值的化合物，无论是原料药还是制剂，均是国内外首次上市。2类：改良型新药，对已知活性成分进行优化，如剂型、工艺或适应症，具有明显临床优势，又细分为四个子类：1：针对已知成分的光学异构体或结构改造，形成非共价键衍生物，具有临床优势。
根据《化学药品注册分类改革工作方案》规定，药品3类和1类区别，在于申请主体是否属于境内和境外 3类是指：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。原研药品指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。
第一类，即1类，指的是在国内和国外都尚未上市的创新药品。这类药品含有明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值，对人类健康有积极贡献。第二类，即2类，是基于已知活性成分进行优化的改良型新药。这类药品在结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等方面进行优化，且具有明显的临床优势。
原研地产化是原研企业在国内生产的品种。原研地产化是原研企业在国内生产的品种，原料、辅料、生产线、生产管理体系、质量管理体系与原研均有可能与国外原研生产的不一致，质量也就很可能与国外原研存在差异。
国内上市的原研品是走进口注册程序的；地产化药品是原研公司在国内设立的生产线生产的。
医药CDMO是在医药领域定制研发生产，是一种新型研发生产外包模式。博腾是国内排名前三的医药研发生产外包组织（CDMO），主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的定制研发和定制生产服务。
CDMO业务是医药领域的定制研发生产服务。CDMO业务是医药领域的定制研发生产服务。详细解释如下：CDMO定义及业务范围 CDMO即医药领域的定制研发生产服务，是一种为制药公司提供全方位服务的新兴模式。在这种模式下，CDMO公司通过自身专业的技术、设备、管理和经验积累，为制药公司提供从新药研发到生产的全过程服务。
CDMO模式是一种制药领域的服务与生产方式。CDMO，即合同研发生产组织，是一种为医药企业提供药物研发、生产、质量控制等一站式服务的模式。这种模式在制药行业中的应用日益广泛，尤其在创新药的研发与生产领域占据重要地位。
医药CDMO是指医药研发生产的一种外包服务模式。详细解释如下：医药CDMO的基本定义 医药CDMO是医药行业中的一种服务模式。在这种模式下，医药企业会将其研发、生产等环节委托给专业的团队或公司进行管理和操作。这样可以更加专注于核心研发和市场推广，而生产等环节则由专业的CDMO团队负责。
医药CDMO，即医药定制研发生产外包组织，是近年来兴起的一种新型服务模式。在中国，博腾股份作为排名前三的医药CDMO，专注于为全球制药公司和新药研发机构等提供专业服务。这些服务覆盖从临床早期研究到药品上市的全生命周期，包括定制研发和定制生产。
cdmo的意思是在医药领域定制研发生产，是一种新型研发生产外包模式。医药CDMO定制研发生产包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的中间体，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定。