药品生产质量管理事件(药品生产质量管理案例)
发布时间:2024-10-16 浏览次数:14

药品安全事故

1、药品安全事故是指由于药品质量问题引发的涉及患者健康与安全的意外事件。这类事故往往源于药品生产、流通、使用等环节的失误或不当行为。 药品安全事故的定义:药品安全事故特指药品在生产、加工、流通及使用过程中,因药品质量问题导致的危害公众健康的事件。

2、阿根廷、印度、尼日利亚等国也发生事故,数百名儿童死亡。1937年,美国曾因服用被污染的磺胺酿剂,导致107人死亡。这些事件中,有的是意外的交叉污染,有些则是人为的替换物料。全球范围内,药品污染事件频发,导致人员伤亡,凸显了药品安全的重要性。

3、食品药品安全事故应急处置: 成立重大食品、药品事故处理领导小组,负责事故报告、事故统计,并作为事故应急处置的指挥系统,一旦事故发生,应立即启动事故应急救援组织指挥系统,实施统一组织指挥。

4、上报本公司,建议启动应急预案。提出解决问题的合理化建议,启动媒体公关和公共关系公关措施;跟踪事态的发展,及时汇报,以备管理层决策。

5、要的,肯定要负责任的。2006欣弗事件、齐二药事件后,原药临局长郑筱萸被毙了,你不知道?当时很大的一件事。其它的领导人,不是撤职就是记大过处理。你网上搜搜看,都有,这是最典型的重大食品药品安全事故。最近昆山爆炸事件,是安全事故,虽不是食品药品类,但也可作参考。

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蜀中购进焦糖色素的铁证:(四川省**食品有限责任公司送货单)据蜀中内部生产人员爆料:蜀中使用焦糖色素量较大,一般平时一个月2-3吨,多的时候4-5吨!据某中药研究所博士介绍:焦糖色素实质上是一种食品添加剂。食品与饮料的颜色是给消费者的第一感觉,因此是十分重要的。

药企涉用皮革明胶事件的回应

1、日,国家食品药品监督管理局紧急通知,因涉嫌铬超标,13个药用空心胶囊产品被暂停销售和使用。食品药品监管局已责成相关省份的监管机构对媒体报道的情况进行检查和产品检验,并派出人员实地监督。暂停销售的产品,待检查结果明确后,合格产品将恢复销售,不合格产品将依法处理。对于违规生产的企业,将依法严惩。

2、近日,河北省阜城县对“问题明胶”事件进行了问责行动,涉及一名乡人大主席。阜城县学洋明胶蛋白厂问题处置工作领导小组负责人透露,宋江新乡人大主席因使用问题明胶被开除党籍并行政开除,同时因涉嫌违法犯罪被公安机关刑事拘留。阜城县将持续调查事件中其他相关责任人。

3、年4月15日,央视《每周质量报告》曝光河北一些企业用生石灰处理皮革废料熬制工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,最终流向药品企业,进入消费者腹中。而9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标,超标最高达90多倍。

4、年4月15日,中央电视台《每周质量报告》揭露了河北一些企业用生石灰处理皮革废料,制作工业明胶,这种明胶被浙江新昌县药用胶囊生产企业购入,最终流入药品市场,触及到了消费者的健康。令人震惊的是,这些药品中,9家药厂的13个批次胶囊重金属铬含量严重超标,其中一例超标高达90多倍。

5、浙江新昌县已对涉嫌使用工业明胶的制药企业进行紧急查封,并控制相关负责人。在河北,薛洋明胶蛋白厂遭遇执法行动时发生火灾,公安人员已带走相关人员调查。中国黑客对药厂提出警示,黑客攻击格拉丹东和修正药业官网,呼吁制药企业生产良心药,避免伤害本国消费者。

6、据悉,不少知名药企,如修正药业、通化金马药业等均卷入其中。关于药用胶囊的生产,不是没有政策和制度。《中国药典》明确规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。然而,为了牟取暴利一些不法企业置公众的生命安全与健康不顾,让皮革的下脚料通过药用胶囊的伪装,进入患者胃肠。

震惊!主要人员全部30年禁业,罚177万元!吊销药品生产许可证!

1、根据公告,河北弘*药业违反法规的行为包括但不限于逾期不改正、未达到药品生产质量管理规范,罚款总额高达175万元,同时吊销了其药品生产许可证(生产许可证号20160031)。此次处罚还包括对河北弘*药业关键管理人员的禁业令。

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