环境管理体系主要包括废物处理、废水处理、废气排放等。在药品生产中，会产生各种废弃物和废水废气，需要建立合适的处理系统，确保不对环境造成污染。 注册管理体系：注册管理体系主要包括药品注册申请、药品批文的获得、生产许可证的获得等。
质量管理体系（QMS）：该体系旨在确保药品的质量符合标准和客户要求。 环境管理体系（EMS）：该体系用于保证药品生产过程中的环境管理达到标准和法规要求。 职业健康安全管理体系（OHSMS）：该体系致力于确保员工的职业健康与安全。
严格遵守法律法规：药品生产企业必须严格遵守国家相关的法律法规和政策，确保企业的生产和质量管理符合法规要求。建立健全质量管理体系：药品生产企业应建立完善的质量管理体系，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。这个体系应该明确各部门和人员的职责，确保每个环节都有相应的质量控制措施。
药品生产企业质量管理体系组成的五大要素为领导机构人员、制度及系统文件、设施设备、生产质量要素、体系运行。其中领导是核心、机构人员是根本、设施设备是基础、制度系统文件是保障、有效运行是关键。
完善防控体系。一是档案管理规范化，建立《风险管理档案》，完善药品品种风险分析电子台账、重点品种风险分析电子台账、监督检查缺陷项目电子台账、关键人员变更电子台账等。二是风险管理日常化，坚持风险信息研判季度例会制度，动态做好分析、评估、预警等工作，形成省市县联合研判机制。
灭菌时间不同 最终灭菌制剂，灭菌为生产工序的最后一步。非最终灭菌制剂是在生产过程某一（或多）工序对半成品或其他材料进行灭菌。生产过程要求不同 最终灭菌制剂的生产过程不要求无菌，在最后一道工序进行灭菌即可，例如大输液产品，在灌装后进行最终灭菌即可。
灭菌步骤的时间不同 最终灭菌制剂是最后一步的成品灭菌，制作过程中可在非无菌环境中。非最终灭菌制剂是在制作过程中要求在无菌环境下操作。试剂的物理性质不同 最终灭菌制剂的产品耐热，可对其产品直接灭菌。非最终灭菌制剂的产品不耐热，不能对其产品直接灭菌。
最终灭菌制剂通常能够承受高温处理，因此可以直接进行高温灭菌，例如使用高压蒸汽灭菌。 非最终灭菌制剂则往往不能承受高温，不适合直接高温灭菌，可能需要采用其他方法如化学消毒剂处理。 最终灭菌制剂和非最终灭菌制剂的选择取决于产品的特性和生产工艺的要求。
区别：一个是全生产过程中要求无菌环境，另外一个可不做要求。
无菌药品一般分为最终灭菌和非最终灭菌的药品。最终灭菌和非最终灭菌的药品的根本区别是无菌性的过程或内容不同。
1、药品生产技术需要掌握的技能和知识非常广泛，包括但不限于以下几个方面：化学基础：药品制剂生产涉及到许多化学反应，需要掌握化学基础知识。药学基础：药品的性质、作用机理、适应症、不良反应等方面的知识。工程学基础：生产设备的选型和使用、生产流程设计和优化、生产过程控制等方面的知识。
2、药品生产技术就业前景如下：药品生产技术很不错，我朋友她说她学的这个专业算是个铁饭碗了，毕竟药这种东西在什么时候都能用得上，接下来我给你们介绍一下 这个专业吧。
3、检验、营销和开发辅助工作的专业人才。就业方向为生物药物及相关产品生产、营销企业和研发单位的相应技术岗位和服务岗位。【主干课程】药物制剂技术、药物制剂设备、药品检测技术、药品生产质量管理（GMP）、实用药物学基础、药事管理法规、天然药物鉴定技 术、天然药物分离纯化技术等。